L'administration américaine du médicament vient le 16 mars 2006 d'approuver un nouveau système qui permet d'aider ? la détection des précurseurs du cancer cervical en identifiant les endroits du col contenant des cellules pré-cancéreuses.
Le système Luma est ? utiliser avec la colposcopie (qui est une évaluation du col de l'utérus, avec un appareil grossissant, chez une personne ayant eu un frottis de dépistage anormal). Les études de la firme montrent que le nouvel appareillage peut détecter des précurseurs qui n'auraient pas été vus ? la colposcopie. Des 50 cas de cancers détectés dans l'étude, 41 furent détectés par la colposcopie, le système Luma a permis de détecter en supplément les 9 autres.
Le cancer cervical est un cancer que l'on peut hautement prévenir par la détection précoce et l'ablation des lésions cervicales pré-cancéreuses, ce qui réduit le risque de développer un cancer cervical invasif.
L'approbation de ce système permet aux dispensateurs de soins d'avoir un outil supplémentaire pour aider ? détecter les précurseurs du cancer cervical et d'identifier les lésions manquées par la colposcopie.
Le Luma projette une lumière sur le col, analyse les réponses visuelles du col ? son type de lumière et produit une carte colorée qui aide le médecin ? situer l'endroit ? biopsier.
L'approbation de la FDA fut basée sur le rapport de l'étude de 193 femmes ayant bénéficié d'une colposcopie suivie par l'étude avec le système Luma. L'analyse de la FDA montre que l'appareillage est s?r et efficace.
Lien connexe :
FDA : système Luma
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