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L'administration américaine du médicament (FDA) annonce une série de changements importants dans la vente des anti inflammatoires non stéro?diens en y incluant les cox 2 ainsi que les médicaments délivrés sur ordonnance médicale ou en vente libre. Une liste de ces produits est visible sur internet ? l'adresse suivante : http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/cox2/default.htm
La FDA a demandé au laboratoire Pfizer de retirer le valdecoxib (Bextra) du marché ? cause du ratio bénéfices/risques non favorable de ce médicament. La FDA a également demandé au laboratoire d'inclure des avertissements dans la notice du médicament Celecoxib (Celebrex). Le laboratoire Pfizer a accepté de suspendre ses ventes aux états-Unis et a également accepté de revoir la notice du celebrex.
La FDA a demandé aux autres fabricants de NSAIDs de revoir leur notice pour y inclure les m?mes avertissements quant aux risques augmentés d'événements cardio vasculaires et d'événements gastro intestinaux hémorragiques associés avec leur usage.
La FDA va également demander aux fabricants des NSAIDs, en vente libre, d'inclure un avertissement concernant les réactions cutanées potentielles. Cet avertissement est déj? contenu dans les notices des NSAIDs.
Le réexamen des risques cardio vasculaire a débuté après que le laboratoire Merck ait retiré sur base volontaire le Vioxx en septembre 2004. Ce réexamen est basé sur des connaissances scientifiques nouvelles en y incluant les connaissances accumulées depuis que les médicaments furent approuvés.
Des informations complémentaires peuvent ?tre trouvées sur le site Web de la FDA :http://www.fda.gov/cder/index.html
.Il faut encore noter que le laboratoire Pfizer a retiré également le médicament Bextra ? la vente en Europe.
Fichiers connexes :
http://www.medicms.be/dt3/coxibs2.htm
http://www.medicms.be/dt1/celebrex-bextra2.htm
http://www.medicms.be/dt1/celebrex2.htm
http://www.medicms.be/dt1/medicament2.htm
http://www.medicms.be/dt1/vioxx2.htm
http://www.medicms.be/dt1/cox22.htm
http://www.cbip.be/nieuws/artikel.cfm?welk=114