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Les essais en phase III démontrent l'action de la flibanserine chez les femmes pré-ménopausées souffrant de diminution du désir sexuel


Les données provenant des tests cliniques de la phase III démontrent que la flibanserine 100 mg augmente le nombre de satisfactions lors de relations sexuelles ainsi que le désir tout en diminuant la détresse associée au manque de désir sexuel (HSDD Hypoactive Sexual Desire Disorder).

La flibanserine fut un produit investigué comme antidépresseur, dans cette indication il a été abandonné. Au cours des expérimentations les auteurs se sont aperçus qu'il augmentait chez les femmes le désir sexuel. Ce produit fut dès lors testé comme traitement du manque de désir sexuel chez les femmes.

Les résultats des tests ont été présentés en novembre 2009 au 12e congrès de la société européenne pour la médecine sexuelle à Lyon en France. Ils proviennent de deux centres nord-américains qui ont évalué la flibanserine 100 mg chez les femmes préménopausées souffrant de HSDD.

Selon le Dr Anita Clayton, DM, un des auteurs de l'étude, professeur de psychiatrie et de sciences comportementales à l'université de Virginie le HSDD est un état complexe qui peut causer une détresse et affecter négativement l'amour-propre d'une femme. Pour cet auteur les données récoltées reflètent le progrès passionnant effectué en recherche à propos de la santé sexuelle des femmes. Ce médicament est le premier, dans cette classe de médicaments, à être étudié chez les femmes préménopausées dans cette indication où aucun traitement n'est approuvé par la FDA (organisation américaine de contrôle des médicaments).

Les résultats concernent le suivi de 1.378 femmes préménopausées. Ils ont montré une augmentation de manière significative de la fréquence des relations sexuelles chez les patientes prenant la flibanserine (2,8 à 4,5 pour les patientes prenant le médicament et 2,7 à 3,7 pour le placebo). Les patientes sous médication ont signalé une augmentation statistiquement significative du désir sexuel. Le médicament a également diminué le sentiment de détresse lié au dysfonctionnement sexuel.

Les effets secondaires furent peu importants et ne furent notés que pendant les 14 premiers jours du traitement. Ils ont consisté principalement en somnolence, fatigue, anxiété, sécheresse de la bouche, nausées et insomnies. La majorité de ces symptômes ont disparu de manière spontanée en continuant le traitement; 15 % des femmes prenant ce médicament et 7 % de celles sous placebo ont dès lors arrêté la prise de ce médicament.

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Publié le 23-11-2009



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